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基礎信息Product information
產(chǎn)品名稱:

半自動體外除顫器

產(chǎn)品型號:PowerBeat X3

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

所在地:蘇州市

更新時間:2025-06-05

產(chǎn)品簡介:

半自動體外除顫器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主機、非可充電式電池(D0101001)和一次性除顫電(E0101099)組成。該產(chǎn)品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟?;颊哌M行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式,8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。

產(chǎn)品特性Product characteristics
品牌其他品牌
  一、產(chǎn)品組成
  半自動體外除顫器 PowerBeat X1、PowerBeat X3 由以下部分組成:
  1、主機:核心設備,具備多種功能。
  2、非可充電式電池(D0101001):為設備提供電力支持。
  3、一次性除顫電極片(E0101099):用于實施除顫操作。
 

半自動體外除顫器

半自動體外除顫器

 

  二、預期用途
  該產(chǎn)品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟停患者進行體外除顫治療。具體模式適用如下:
  1、成人模式:適用于年齡不低于 8 歲的患者。
  2、兒童模式:適用于 8 歲以下或體重不足 25kg 的患者。
  該產(chǎn)品可在公共場所或醫(yī)療場所使用,但需由以下人員操作:
  - 接受過心肺復蘇和半自動體外除顫器使用培訓合格的人員。
  - 接受過基本生命支持/高級生命支持課程培訓合格的醫(yī)務人員。
  - 在急救中心調(diào)度人員指導下使用。
 
  三、產(chǎn)品參數(shù)
  1、物理參數(shù)/性能
  - 重量(含電池和除顫電極片):1.6Kg。
  - 抗沖擊/跌落性能:機器六面均可承受 >1.5 米跌落沖擊。
  - 與機器一體的提手:具備。
  2、環(huán)境參數(shù)
  - 工作溫度范圍:至少滿足 -10℃ - 50℃,且從室溫環(huán)境下進入 -20℃環(huán)境后,至少可工作 60 分鐘。
  - 存儲溫度:-40℃ - +70℃。
  - 防塵防水等級:IP55。
  3、顯示/操作
  - 成人/兒童模式一鍵切換:具備且可根據(jù)病人類型切換提示信息。
  - 按壓節(jié)拍器:有按壓節(jié)拍器進行按壓頻率提示,頻率為 100 - 120次/分鐘。
  - 語言切換:具備中英文雙語一鍵切換功能。
  - 彩色 ICD 顯示屏:4 英寸動畫指導用戶執(zhí)行急救操作。
  4、除顫性能
  - 智能雙相波技術:具備且支持成人及兒童,波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進行補償。
  - 輸出能量:成人高除顫能量為 150J。
  - 充電至高能量 150J:時間小于 7 秒。
  5、除顫電極片
  - 成人兒童一體化電極片:具備,且具有電極片粘貼方式示意圖。
  - 電極片有效期:超過 4 年。
  - 電極片有效期自檢功能:具備,且有電極片過期提示。
  6、電池
  - 電池待機壽命:在室溫溫度環(huán)境下,待機壽命大于 5 年。
  - 高能量電擊次數(shù):在常規(guī)條件下可支持 200 次。
  - 電池使用壽命:5 年。
  - 低電量報警后可實施電擊次數(shù)(高能量):大于 30 次。
  7、系統(tǒng)自檢
  - 用戶自檢:具備,用戶可根據(jù)設備語音提示進行設備檢測。
  - 電池接電自檢:具備,初次安裝電池時,系統(tǒng)會立即進行電池接電自檢。
  - 開機自檢:具備。
  - 每日自動檢測:具備,且可根據(jù)用戶要求設定自檢時間進行自動檢測。
  - 設備狀態(tài)指示燈:具備且根據(jù)自檢結果顯示設備狀態(tài)。
  - 開機后電極片插頭檢測:開機后會自動檢測電極片插頭是否插入,如未插入,會通過語音和屏幕進行明確提示插入電極片插頭。
  8、其他功能
  - 數(shù)據(jù)存儲:可存儲 ECG 波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)(包含分析開始時間、結束時間,分析結果,CPR 開始時間、結束時間,患者阻抗數(shù)據(jù))。
  - 數(shù)據(jù)導出:可通過外部閃存設備導出急救記錄數(shù)據(jù)。
  - 無線數(shù)據(jù)傳輸功能:主機設備支持無線數(shù)據(jù)傳輸功能,可將自檢數(shù)據(jù)遠程傳輸?shù)竭h程管理平臺。
  9、保修期
  用戶驗收合格之日起主機免費保修 5 年。
 

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